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全部商品分類
微導(dǎo)管(商品名：Echelon) Echelon Micro Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661932號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱
醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管(商品名：Echelon) Echelon Micro Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為過導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑形針。導(dǎo)管近端有標(biāo)準(zhǔn)魯爾圓錐接頭的座以便與其他附件相連接。導(dǎo)管的材料為聚醚酰胺聚合物(PEBAX),支撐編織層為鎳鈦合金，內(nèi)襯聚四氟乙烯。導(dǎo)管的外表面有透明質(zhì)酸親水涂層，遠(yuǎn)端有兩個(gè)不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇地控制灌注藥物如栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周及神經(jīng)血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661932號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661932號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
變更情況
2013.04.23變更
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