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全部商品分類
全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名：Columbus cemented) COLUMBUS Knee System,cemented
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461929號(hào)
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)(骨水泥型)(商品名：Columbus cemented) COLUMBUS Knee System,cemented
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括股骨部件、脛骨平臺(tái)托、脛骨平臺(tái)襯墊、髕骨部件及封尾帽，髕骨部件包括顯影絲，脛骨平臺(tái)襯墊包括固定螺釘。股骨部件、脛骨平臺(tái)托材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨平臺(tái)襯墊和髕骨部件材料為超高分子聚乙烯；髕骨部件顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；封尾帽和脛骨平臺(tái)襯墊固定螺釘材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
適用范圍
做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
變更情況
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