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全部商品分類
導(dǎo)絲(商品名：Cougar) Cougar Guidewire
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771926號(hào)
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)地址
1) 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923, U.S.A.；2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲(商品名：Cougar) Cougar Guidewire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品以鎳鈦合金為芯絲，由鉑鎢合金絲制成的遠(yuǎn)端部和以304不銹鋼制成的近端部接合而成。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端涂有涂層，部分型號(hào)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端為SurModics涂層，部分型號(hào)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端為Pro/Pel涂層；導(dǎo)絲近端涂層為聚四氟乙烯(PTFE)。導(dǎo)絲頭端型式有直型(S)和J型(J)兩種；支持強(qiáng)度有中等支持(XT)和較弱支持(LS)兩種。射線滅菌。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在冠狀動(dòng)脈以及外周血管介入治療中，達(dá)到并穿過病變部位，將診斷或介入治療器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管。不可用于腦血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
變更情況
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