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全部商品分類
吸引活檢針 ASPIRATION NEEDLE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3151925號
注冊人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會社
注冊人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
1)NA-200H-8022：青森奧林巴斯株式會社(AOMORI OLYMPUS CO.LTD)，248-1，OKKONOKI 2-CHOME，KUROISHI-SHI,AOMORI；2)NA-11J-KB：奧林巴斯醫(yī)療株式會社日之出工廠(OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORPORATION HINODE PLANT)，34-3，HIRAI，HINODE-MACHI，NISHITA
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
吸引活檢針 ASPIRATION NEEDLE
管理類別
3
型號規(guī)格
NA-11J-KB,NA-200H-8022
結(jié)構及組成
吸引活檢針包括兩個型號，分別為NA-11J-KB(針部: MAJ-919、外鞘部: MAJ-904、手柄部:MAJ-903)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、針部、圓形針筒)。NA-11J-KB接觸粘膜部材料為不銹鋼JIS G4314：SUS304-WPB(鞘部)、不銹鋼JIS G4314：SUS304-WPDS(先端頭)、不銹鋼JIS G3459：SUS304TP(針部)。NA-200H-8022接觸粘膜部材料為聚醚醚酮(鞘部)、鎳鈦合金(先端頭)、不銹鋼JIS G3459：SUS304TP(針部)。NA-11J-KB 針部(MAJ-919)為一次性使用產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，外鞘和手柄部未進行消毒處理。NA-200H-8022型號為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品與超聲內(nèi)鏡配套使用,用于對消化道的粘膜下層和管腔外的病變(如胰腺囊腫、胸腔縱隔腫塊、直腸周圍囊腫和淋巴結(jié))進行超聲引導下細針穿刺(FNA)活檢。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
變更情況
/
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