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全部商品分類
血漿單采儀(商品名：PCS2) Plasma Collection System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452011號
注冊人名稱
Haemonetics Corporation
注冊人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名稱
唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血漿單采儀(商品名：PCS2) Plasma Collection System
管理類別
3
型號規(guī)格
6002
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成：由離心機(jī)、蠕動泵、閥門、超聲氣泡監(jiān)測器、壓力監(jiān)測器、管路感知器、顯示屏、控制面板、電路板和數(shù)據(jù)輸出裝置組成，不包括配套使用的血漿分離杯、血漿管路和血漿袋等一次性使用離心式血漿分離器。離心機(jī)噪音不超過65分貝，轉(zhuǎn)速誤差不超過100r/min，振幅應(yīng)不大于0.10mm；蠕動泵流量示值允差為±5%；閥門在關(guān)閉時(shí)應(yīng)能阻斷40kPa壓力的氣體及液體的流通；壓力監(jiān)測器在300mmHg氣壓下，示值精度為±8mmHg；血液泵和抗凝劑泵轉(zhuǎn)速比例可調(diào)，調(diào)節(jié)后血液泵的轉(zhuǎn)速誤差不大于1r/min；氣泡監(jiān)測器靈敏度為：檢測氣泡不大于3mm管道長。
適用范圍
產(chǎn)品用于臨床，采集原料血漿、采集臨床用新鮮冷凍血漿、采集原料白細(xì)胞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.30
有效期至
2014.06.29
變更情況
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