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全部商品分類
穿刺套管 LiNA Port
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3152004號
注冊人名稱
LINA MEDICAL APS
注冊人住所
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
生產(chǎn)地址
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
代理人名稱
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
穿刺套管 LiNA Port
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由穿刺棒、穿刺套組成。穿刺棒與穿刺套配合后，穿刺頭裸露部分長度：10.5mm，允差：±0.5mm；穿刺棒與穿刺套配合后，密封應(yīng)良好，在1M水壓下密封端滲水不得超過3滴；穿刺0.5mm厚的錫箔紙的力：＜6N；穿刺棒桿長：104mm，允差：±10％；穿刺棒桿外徑：Φ5.7mm，允差：+0.028mm/＋0.010mm；穿刺套管頭端內(nèi)徑：Φ5.8mm，允差： 0mm/-0.012mm；穿刺套管頭端壁厚：0.24mm，允差：0.05mm；穿刺套插入部長度：60mm，允差：±10％；環(huán)氧乙烷殘留量：≤10μg/g。
適用范圍
在外科手術(shù)中對腹腔穿刺后開辟內(nèi)窺鏡手術(shù)通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.05
有效期至
2014.07.04
變更情況
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