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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen全膝關(guān)節(jié)置換－高屈曲度旋轉(zhuǎn)平臺(tái)型后穩(wěn)定膝) Knee Joint Prosthese
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462003號(hào)
注冊(cè)人名稱
捷邁公司 Zimmer Inc.
注冊(cè)人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen全膝關(guān)節(jié)置換－高屈曲度旋轉(zhuǎn)平臺(tái)型后穩(wěn)定膝) Knee Joint Prosthese
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為組配型部件，包括各種尺寸的關(guān)節(jié)面(其中17/20mm厚度的關(guān)節(jié)面配有鎖定螺釘)和脛骨平臺(tái)(分為可選型和預(yù)涂型，預(yù)涂型脛骨平臺(tái)配有部件塞)。脛骨平臺(tái)主體材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，部分預(yù)涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，關(guān)節(jié)面材料采用超高分子量聚乙烯，關(guān)節(jié)面鎖定螺釘材料采用鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
適用范圍
該系統(tǒng)必須與Zimmer生產(chǎn)的NexGen(LPS，LPS－Flex)高屈曲度后穩(wěn)定型全膝關(guān)節(jié)假體股骨部件、髕骨部件及附件配合使用。該系統(tǒng)僅適于與骨水泥配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.05
有效期至
2014.07.04
變更情況
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