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全部商品分類
環(huán)孢霉素定標(biāo)液 Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE-C)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401972號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
環(huán)孢霉素定標(biāo)液 Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE-C)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
DC108A：6瓶： 1瓶(Level 0，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 1，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 2，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 3，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 4，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 5，每瓶2.0mL)
結(jié)構(gòu)及組成
由加穩(wěn)定劑的人全血溶血產(chǎn)物制備而成，其中加入了適量的環(huán)孢霉素A。產(chǎn)品有效期：在-15至-25°C的環(huán)境中保存，避免反復(fù)凍融，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于為Dimension臨床生化系統(tǒng)的環(huán)孢霉素(CSAE)測(cè)定方法進(jìn)行定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
變更情況
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