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全部商品分類
無覆膜快速交換膽道金屬支架系統(tǒng)(商品名：Wallflex RX) WALLFLEX BILIARY RX UNCOVERED STENT SYSTEM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462597號
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 USA
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park Galway, Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
無覆膜快速交換膽道金屬支架系統(tǒng)(商品名：Wallflex RX) WALLFLEX BILIARY RX UNCOVERED STENT SYSTEM
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)組成，支架為采用DFT工藝的金屬絲編織而成，金屬絲外層為鎳鈦合金，內(nèi)芯為鉑；支架上有一個回收環(huán)，可在首次支架放置過程中取出支架；支架兩端各有一個擴(kuò)展口。輸送系統(tǒng)為快速交換型，由外管、內(nèi)管、遠(yuǎn)端手柄、近端手柄和心軸組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于惡性腫瘤引起的膽管狹窄的姑息治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
變更情況
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