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全部商品分類
人工晶體(商品名：AcrySof IQ Toric Astigmatism IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222595號
注冊人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生產(chǎn)地址
(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：AcrySof IQ Toric Astigmatism IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5
結構及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐襻兩部分組成。為丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收劑和黃色染料聚合制成；可折疊式；像質(zhì)：使用無球差模擬眼，在標準鹽溶液中測量，100mm-1處的徑向、切向MTF＞0.48，使用-0.2um球差模擬眼，在標準鹽溶液中測量，3mm孔徑下，100mm-1處的徑向、切向MTF＞0.60；球鏡度6.0D～34.0D，柱鏡度分別為1.50D、2.250D、3.00D，柱鏡軸90°±5°；在標準鹽溶液中測量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐點處不小于490nm，10%截止波長大于400nm；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為成年人白內(nèi)障摘除術后替代人眼晶狀體進行屈光矯正的光學植入物。用于初次植入眼囊袋進行無晶狀體眼和原發(fā)性角膜散光摘除白內(nèi)障晶狀體繼而植入人工晶體，希望改善遠視力、減少殘留散光度和提高遠視摘鏡率的，患有或沒患有老花眼的成年患者的視力矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
變更情況
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