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全部商品分類
負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3662592號(變更批件)
注冊人名稱
KCI USA,Inc.
注冊人住所
4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
管理類別
3
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)場所地址由“Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio,LaMesa,Tijuana,B.C.MexicoC.P.22116.”;產(chǎn)品中文名稱由“負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材”變更為“負(fù)壓引流治療套裝”審批結(jié)論：經(jīng)審查,申請人申請產(chǎn)品中文名稱由“負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材”變更為“負(fù)壓引流治療套裝”。依據(jù)《關(guān)于醫(yī)療器械注冊證書變更申請有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)械[2007]778號)文件中第三條第二款的規(guī)定，"對于產(chǎn)品名稱、商品名
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
變更情況
2011.06.27變更
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