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全部商品分類
負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3662592號(hào)
注冊(cè)人名稱
KCI USA,Inc.
注冊(cè)人住所
4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材是配合負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀(另行申報(bào)，本次申請(qǐng)不包括負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀)使用的耗材敷料。敷料型號(hào)見附頁。
適用范圍
本品僅限與KCI公司生產(chǎn)的負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀配合使用，組成負(fù)壓輔助愈合(V.A.C.)治療系統(tǒng)。通過可控制的負(fù)壓創(chuàng)造一種密閉的濕潤環(huán)境，使得傷口邊緣合攏，體積縮小，降低水腫，促進(jìn)肉芽組織形成和血流灌注，清除傷口內(nèi)的滲液和感染物質(zhì)，促進(jìn)傷口的愈合。本品可用于慢性、急性、外傷性、亞急性及裂開傷口，燒傷，潰瘍(例如糖尿病潰瘍及壓力性潰瘍)，皮瓣和植皮前后等類型的傷口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
變更情況
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