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全部商品分類
高倍樣品稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1401815號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR;2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高倍樣品稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A
管理類別
1
型號規(guī)格
4瓶/包裝,每瓶27mL
結(jié)構(gòu)及組成
含有抗微生物劑的人血清。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于稀釋樣本,以允許檢測值超出 VITROS ECi/ECiQ 全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和 VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀定標范圍的樣本在稀釋后可在這些系統(tǒng)上執(zhí)行檢測,以測定促甲狀腺激素 (TSH)、甲胎蛋白 (AFP)、催乳素、雌二醇、孕酮和 I 型膠原交聯(lián)氨基末端肽 (NTx) 的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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