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全部商品分類
生化分析儀用校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401814號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
生化分析儀用校準(zhǔn)品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
4套/包裝(凍干校準(zhǔn)品1、2、3和4水平各4瓶；校準(zhǔn)品稀釋液1、2、3和4水平各4瓶；16個(gè)校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽。)
結(jié)構(gòu)及組成
從已處理的牛血清和牛血清白蛋白制備，其中添加有機(jī)分析物、無(wú)機(jī)鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)定量測(cè)定白蛋白(ALB)、結(jié)合非結(jié)合膽紅素(BUBC)、鐵(FE)、總膽紅素(TBIL)、總鐵結(jié)合力(TIBC)和總蛋白(TP)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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