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全部商品分類(lèi)
生化分析儀用電解質(zhì)參比液 VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401810號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
生化分析儀用電解質(zhì)參比液 VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
30袋/包裝、每袋16ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：(1) 生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由"100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101USA"變更為"100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA"。(2)適用機(jī)型由"VITROS 950/950AT、5,1 FS 生化系統(tǒng)"變更為"VITROS 950/950AT、5,1 FS 生化系統(tǒng)，VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀"。(3)中文產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)文字性變更(具體內(nèi)容見(jiàn)附
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
2010.11.23變更
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