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全部商品分類
血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?Lysing Reagent for five part differential
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1402446號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
日本光電工業(yè)株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本東京都新宿區(qū)西落合一丁目31番4號(hào)
生產(chǎn)地址
日本群馬縣富岡市七日市486
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?Lysing Reagent for five part differential
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào): MEK-910,規(guī)格:500ml×3
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:代理人由"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司",注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司"變更為"上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司北京分公司"。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
2013.04.03變更
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