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全部商品分類
心肺復(fù)蘇器 Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542280號(hào)
注冊(cè)人名稱
密執(zhí)安儀器公司 Michigan Instruments, Inc.
注冊(cè)人住所
4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512
生產(chǎn)地址
4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512
代理人名稱
北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心肺復(fù)蘇器 Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1008型
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為機(jī)械心肺復(fù)蘇設(shè)備,主要由氣動(dòng)體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機(jī)兩部分組成。選定持續(xù)按壓模式(CCV)時(shí)，按壓頻率為100次/分鐘±10%，按壓不中斷的情況下，每10次按壓插入一次換氣；選定30:2按壓模式時(shí)，每按壓30次后終止按壓，進(jìn)行2次換氣，再進(jìn)行30次按壓，如此循環(huán)；在換氣時(shí)，潮氣量可在0ml～1000ml范圍內(nèi)調(diào)節(jié)；機(jī)臂上方白色箭頭，應(yīng)能指示該患者的應(yīng)按壓深度；在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi)，按壓深度在0～8cm之間可調(diào)；在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi)，按壓時(shí)，收縮、舒張的時(shí)間值與二者中值相比，其比值為1±10%；當(dāng)通氣壓力＞55cmH2O時(shí)，壓力報(bào)警裝置發(fā)出鳴叫報(bào)警，同時(shí)壓力釋放閥開(kāi)啟。當(dāng)輸入氧氣壓力≥0.35MPa+10%時(shí)，壓力正常指示標(biāo)志建立；當(dāng)輸入氧氣壓力≥0.7MPa±10%，壓力釋放閥開(kāi)啟。本產(chǎn)品不包括氧氣瓶。
適用范圍
該儀器用于對(duì)成年病人實(shí)施心肺復(fù)蘇，此類病人為無(wú)自主呼吸同時(shí)沒(méi)有脈搏定義為臨床死亡的病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.26
有效期至
2014.07.25
變更情況
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