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全部商品分類
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) INNO-LiPA HBV DR v2
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402277號(hào)
注冊(cè)人名稱
INNOGENETICS N.V.
注冊(cè)人住所
Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM
生產(chǎn)地址
Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM
代理人名稱
北京派勝醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒耐藥基因檢測試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) INNO-LiPA HBV DR v2
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1.擴(kuò)增試劑：引物；2.LiPA試劑：檢測條、變性液、雜交液、沖洗液、結(jié)合液、結(jié)合液稀釋劑、酶底物、酶底物緩沖液、漂洗液、孵育托盤、閱讀卡、數(shù)據(jù)報(bào)告表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
本試劑盒基于PCR-反向探針雜交原理，用于體外定性檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒的耐藥基因突變。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
變更情況
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