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全部商品分類
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) INNO-LiPA HBV Genotyping
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402276號(hào)
注冊(cè)人名稱
INNOGENETICS N.V.
注冊(cè)人住所
Technologiepark 6, 9052 Ghent, BELGIUM
生產(chǎn)地址
Technologiepark 6,9052 Ghent, BELGIUM
代理人名稱
北京派勝醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法) INNO-LiPA HBV Genotyping
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1.擴(kuò)增試劑:內(nèi)引物、外引物;2.LiPA試劑:檢測(cè)條、變性液、雜交液、沖洗液、結(jié)合液、結(jié)合液稀釋液、酶底物、酶底物緩沖液、漂洗液、孵育托盤、閱讀卡、數(shù)據(jù)報(bào)告表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于檢測(cè)人血清或血漿樣本中乙肝病毒的基因分型鑒別(B、C、D基因型及其混合型)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
變更情況
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