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全部商品分類
定制式矯治器和矯治保持器
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2632247號(更)
注冊人名稱
Align Technology
注冊人住所
2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131
生產(chǎn)地址
Calle Mayas 7710, Parque Industrial Fernandez, Cd Juarez, Chihuahua, 墨西哥 32649
代理人名稱
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
定制式矯治器和矯治保持器
管理類別
2
型號規(guī)格
Invisalign Full, Invisalign Anterior, Invisalign Express, Invisalign Teen, Invisalign Assist, Vivera Retainers, Invisalign Retainers
結(jié)構(gòu)及組成
定制式矯治器和定制式矯治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm) (均為熱塑性工程聚氨酯樹脂材料)制造。
適用范圍
定制式矯治器適用于正畸,該產(chǎn)品采取持續(xù)的輕柔外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系。Invisalign Full用于全口牙齒畸形矯正InvisalignExpress用于全口牙齒畸形矯正,10個(gè)矯治器以下Invisalign Anterior用于前牙區(qū)的牙齒畸形矯正Invisalign Teen用于青少年全口牙齒畸形矯正, 帶有在口腔環(huán)境內(nèi)可褪色的佩帶標(biāo)記,以協(xié)助家長或醫(yī)生判斷患者是否按要求佩帶矯治器Invisalign Assist用于全口牙齒畸形矯正, 分次互動地交付矯治器定制式矯治保持器是在正畸治療
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“881 Martin Avenue, SantaClara, CA 95050”變更為“2560 Orchard Parkway, SanJose, CA95131”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司”變更為“愛齊(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2632247號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2632247號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.22
變更情況
2011.06.28變更
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