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全部商品分類
雙面補片(商品名：GORE DUALMESH) GORE DUALMESH Biomaterial
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461550號(更)
注冊人名稱
W.L. Gore & Associates, Inc.
注冊人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生產(chǎn)地址
301 Airport Road, Elkton, Maryland, U.S.A.
代理人名稱
香港戈爾(中國)有限公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雙面補片(商品名：GORE DUALMESH) GORE DUALMESH Biomaterial
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造。產(chǎn)品的雙面具有不同的構(gòu)造：一個表面質(zhì)地粗糙，貼近預(yù)向內(nèi)生長的組織放置，另一面光滑。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于疝和軟組織缺損重建及筋膜缺損臨時性橋接。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人變更:由“香港戈爾(中國)有限公司上海代表處”變更為“戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“北京德靈科醫(yī)療科技有限公司”變更為“戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461550號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461550號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.07
變更情況
2011.08.31變更
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