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全部商品分類
全自動(dòng)核酸分離純化儀 COBAS AmpliPrep
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401546號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Roche Molecular Systems,Inc.
注冊(cè)人住所
1080 US Highway 202 South，Branchburg，NJ 08876,美國(guó)
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)核酸分離純化儀 COBAS AmpliPrep
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
COBAS AmpliPrep
結(jié)構(gòu)及組成
全自動(dòng)核酸分離純化儀由數(shù)據(jù)處理站、操作系統(tǒng)軟件、主機(jī)組成。
適用范圍
該系統(tǒng)基于磁性顆粒吸附和探針選擇性分離的原理，從血源樣本中提取核酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Roche Diagnostics Ltd”變更為“Roche Molecular Systems,Inc.”，生產(chǎn)者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”變更為“1080 US Highway 202 South，Branchburg，NJ08876,美國(guó)”，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”變更為“Forrenstrasse 2,6343Rotkreuz,Switz
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.31
有效期至
2014.05.31
變更情況
2012.08.17變更
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