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全部商品分類
二氧化碳激光治療系統(tǒng)(商品名：貝多芬智能激光) Carbon Dioxide Laser
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3241637號
注冊人名稱
Lumenis Ltd.
注冊人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
二氧化碳激光治療系統(tǒng)(商品名：貝多芬智能激光) Carbon Dioxide Laser
管理類別
3
型號規(guī)格
AcuPulse 30 , AcuPulse 40, AcuPulse 30 ST, AcuPulse 40 ST
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由CO2激光主機、CO2激光關(guān)節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、SurgiTouch掃描系統(tǒng)和傳輸附件組成，主機部分包括CO2激光器、操作控制和顯示觸摸屏、 電源及控制系統(tǒng)、 安全及防護系統(tǒng),和冷卻系統(tǒng)。激光脈沖持續(xù)時間(單脈沖)：CW模式：0.01-1.00 s，Pulser和SuperPulse模式： 0.05-1.00 s；脈沖間隔時間(重復(fù)脈沖)：0.01-1.00 s；瞄準光波長：635nm，功率≤5mW。詳細規(guī)格參數(shù)見附件。
適用范圍
該產(chǎn)品可用于耳鼻喉科、婦科、神經(jīng)外科、口腔科、骨科、胸外科和普通外科手術(shù)，用于人體軟組織的汽化、切割、切除、消融和凝固，以達到治療的目的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.02
有效期至
2014.06.01
變更情況
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