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全部商品分類
數(shù)字化X射線拍片系統(tǒng) Digital Radiography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3301636號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medical Instrument System Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
生產(chǎn)地址
269-1, Dabok-ri, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名稱
康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
數(shù)字化X射線拍片系統(tǒng) Digital Radiography System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
MXHF-1500DR
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器 CMP 200，X射線管RTM 782 HS，移動(dòng)攝影床 MFT-205，懸吊式X射線管支撐裝置 MCS-310，U臂式X射線管支撐裝置 MST-303，探測(cè)器支撐裝置 MST-302，束光器 ，平板探測(cè)器以及數(shù)字圖像處理系統(tǒng)組成。標(biāo)稱電功率50KW；X射線管：旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.6/1.2mm；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40-150KV；射線管電流調(diào)節(jié)范圍：25-630mA；曝光時(shí)間范圍：1.0-6300ms；電流時(shí)間積范圍：0.1-630mAs。
適用范圍
用于醫(yī)療單位對(duì)患者進(jìn)行數(shù)字化X射線攝影。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.02
有效期至
2014.06.01
變更情況
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