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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
人工心肺機(jī)-滾壓式血泵 Artificial heart-Lung Machine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451635號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
MAQUET Cardiopulmonary AG
注冊(cè)人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生產(chǎn)地址
Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,德國(guó)
代理人名稱(chēng)
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
人工心肺機(jī)-滾壓式血泵 Artificial heart-Lung Machine
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
HL20
結(jié)構(gòu)及組成
血泵包括底座、泵系統(tǒng)、泵控制系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(包括氣泡監(jiān)測(cè)、液面監(jiān)測(cè)、溫度監(jiān)測(cè)、壓力監(jiān)測(cè)、時(shí)間監(jiān)測(cè)、心臟停搏監(jiān)視儀)、靜脈夾。
適用范圍
該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術(shù)或搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用或局部灌注等使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“Hechinger Straβe 38, D-72145 Hirrlingen,德國(guó)”變更為“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451635號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451635號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.02
有效期至
2014.06.01
變更情況
2012.09.29變更
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