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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)工具(商品名：SpheRx) SpheRx Spinal System Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101446號(更)
注冊人名稱
NuVasive, Inc
注冊人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生產(chǎn)地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)工具(商品名：SpheRx) SpheRx Spinal System Instruments
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由定位用工具、測量用工具、骨科用錐、快換絲錐套、推進(jìn)器、骨科用起子、壓縮器、夾持鉗、探針、彎壓器、試模、組織剝離器、反向扭矩扳手、延長架、連接桿截?cái)嗟?、拔出器、快速連接器和加壓器等組成。材料采用ASTM F899中牌號為：S17400、S45500、S42000、S21800的不銹鋼。非滅菌包裝，可重復(fù)使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對患有急性或慢性不穩(wěn)定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者進(jìn)行融合手術(shù)時提供固定和穩(wěn)定；同時用于對L5-S1關(guān)節(jié)處患有嚴(yán)重的脊椎前移的成年患者通過椎體融合進(jìn)行治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”變更為“北京英普朗特科貿(mào)有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101446號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101446號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
變更情況
2012.11.19變更
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