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全部商品分類
睡眠呼吸治療系統(tǒng) iSleep 25
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3211511號
注冊人名稱
Breas Medical AB
注冊人住所
Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden
生產(chǎn)地址
Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden
代理人名稱
北京天健同達(dá)經(jīng)貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
睡眠呼吸治療系統(tǒng) iSleep 25
管理類別
3
型號規(guī)格
iSleep 25
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、濾網(wǎng)、后蓋、電源、主電源線、便攜包和手冊組成。IPAP壓力調(diào)節(jié)范圍：4cmH2O-25cmH2O，EPAP壓力調(diào)節(jié)范圍：4cmH2O-20cmH2O，CPAP壓力調(diào)節(jié)：4cmH2O-20cmH2O，升壓時間：1-5min可調(diào)，整機(jī)噪聲：10cmH2O壓力下在1米處小于30dB。
適用范圍
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療成人患者的與睡眠有關(guān)的呼吸失調(diào)和睡眠呼吸暫停綜合癥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.23
有效期至
2014.05.22
變更情況
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