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肌酐測定試劑盒(比色法) Creatinine Flex Reagent Cartridge (CREA)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401322號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
肌酐測定試劑盒(比色法) Creatinine Flex Reagent Cartridge (CREA)
管理類別
2
型號規(guī)格
DF33A：480測試(4×120/試劑盒)
結構及組成
試劑船位1-3(液體)：苦味酸鋰 25mmol/L，試劑船位4-6(液體)：NaOH 100mmol/L，K3Fe(CN)6 0.13mmol/L。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清、血漿和尿液中肌酐的含量測定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
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