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全部商品分類
膽固醇測定試劑盒(終點法) Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401321號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膽固醇測定試劑盒(終點法) Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)
管理類別
2
型號規(guī)格
DF27： 480測試(8×60/試劑盒)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑船位1-3(片)：CE(來源于真菌)0.7U/mL,CO(來源于微生物) 0.1U/mL,HPO(來源于植物) 2.4U/mL ；試劑船位1-3(片)：AAP 4.5mol，緩沖液，膽酸鹽；試劑船位4-6(液體)：DEA 5.8mol，表面活性劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清或血漿中總膽固醇含量的定量測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
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