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全部商品分類
葡萄糖測(cè)定試劑盒(終點(diǎn)法) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401320號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
葡萄糖測(cè)定試劑盒(終點(diǎn)法) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
DF39A:960測(cè)試(4×240/試劑盒)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑船位1-6(片):HK(來(lái)源于酵母) 2.2U/mL、G-6-PDH(來(lái)源于酵母) 0.35U/mL、ATP 0.78 mmol/L、NADP 1.27mmol/L、緩沖液、激活劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清、血漿、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
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