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全部商品分類
高壓造影注射系統(tǒng)(商品名：Medrad) MR Injector System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2281290號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medrad Inc.
注冊(cè)人住所
One Medrad Drive Indianola, PA 15051
生產(chǎn)地址
One Medrad Drive Indianola, PA 15051
代理人名稱
美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
高壓造影注射系統(tǒng)(商品名：Medrad) MR Injector System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Spectris Solaris EP
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)主機(jī)(訂貨號(hào)為3012011)由兩部分構(gòu)成：操作室組件(CRU)和掃描室(SRU)，其間由光導(dǎo)纖維直接連接進(jìn)行通訊。操作室組件包括觸摸屏和電子器件，用以編制注射器的工作程序。掃描室組件置于掃描架附近。包括注射器頭，電池組和輸注液體的機(jī)械部分。本系統(tǒng)還提供一充電器，(訂貨號(hào)為3012080)，用以對(duì)電池組充電。此次注冊(cè)不包含配套使用的針筒。
適用范圍
本系統(tǒng)用于靜脈注射磁共振造影劑和在人體血管內(nèi)注射常用的沖刷液，以滿足磁共振掃描診斷需要。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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