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全部商品分類
醫(yī)用直線加速器 Linear Accelerator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3321287號
注冊人名稱
Elekta Limited.
注冊人住所
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生產(chǎn)地址
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
醫(yī)用直線加速器 Linear Accelerator
管理類別
3
型號規(guī)格
Elekta Synergy
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：治療室：加速器主機、精確治療床、多葉準(zhǔn)直器(MLCi、MLCi2、BeamMoulator可選)、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實時影像系統(tǒng)、水冷溫控系統(tǒng)、三相交流穩(wěn)壓電源和高壓脈沖調(diào)制器主要部分組成。控制室：控制臺、直線加速器控制系統(tǒng)Desktop 7.0x、功能鍵盤(FKP)部分組成。主要性能：X-線分3擋：低能檔(4 MV、6 MV)、中能檔 (6 MV、8MV、10 MV)、高能檔 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV)，每檔任選一種能量；電子線分0 9檔：4 MeV、6 MeV、8MeV、10 MeV、12 MeV、15 MeV、18 MeV、20 MeV、22MeV，可任選5種能量；iViewGT實時影像探測系統(tǒng)：26cm×26cm；XVI容積影像系統(tǒng)：XVI容積影像系統(tǒng)重建后FOV分為大型，中型，小型三種影像尺寸。
適用范圍
產(chǎn)品適用范圍：Elekta Synergy 醫(yī)用直線加速器是以放射治療為目的醫(yī)用直線加速器，臨床上用于患者的放射治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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