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全部商品分類
肌鈣蛋白-I校準(zhǔn)品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401767號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白-I校準(zhǔn)品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A含有人血清,對HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1NAT、抗-HCV和抗-HV-1/HIV-2呈非反應(yīng)性。防腐劑:疊氮鈉。校準(zhǔn)品B-F含有重組人心肌肌鈣蛋白IC復(fù)合物,儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中。防腐劑:ProClin 300。產(chǎn)品有效期:2-8°C儲存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
在ARCHITECT i 2000SR系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的人心肌肌鈣蛋白-I時,對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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