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全部商品分類
肌鈣蛋白-I質(zhì)控品 ARCHITECT STAT Troponin-I Controls
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401766號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白-I質(zhì)控品 ARCHITECT STAT Troponin-I Controls
管理類別
2
型號規(guī)格
6瓶 (3.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
含有重組人心肌鈣蛋白IC復(fù)合物，儲存于添加了蛋白(魚和人)穩(wěn)定劑的BES緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑和抗真菌劑。產(chǎn)品有效期：≤ -10°C儲存，有效期3年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
在ARCHITECT i 系統(tǒng)(具有STAT模式)定量測定人血清和血漿中的心肌鈣蛋白時，驗證系統(tǒng)的測試準(zhǔn)確性和精密度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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