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全部商品分類
促卵泡生成激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 FSH
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401763號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促卵泡生成激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 FSH
管理類別
2
型號規(guī)格
200人份/盒,600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
FSH包被珠(L2FS12):包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個,包被有單克隆鼠抗FSH抗體。L2KFS2:1個,L2KFS6:3個;FSH試劑楔(L2FSA2):試劑楔帶有條形碼。11.5mL與鼠單克隆抗FSH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液,加入了防腐劑。L2KFS2:1個,L2KFS6:3個;FSH校正品(LFSL,LFSH):兩瓶(低濃度和高濃度),每瓶3.0mL含F(xiàn)SH的非人類血清基質(zhì),加入了防腐劑。L2KFS2:1套,L2KFS6:2套。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清中的FSH。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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