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全部商品分類
全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Intact PTH
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401762號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
5700 West 96th Street Los Angeles ，California 90045，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Intact PTH
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
200人份/盒，600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
全段甲狀旁腺激素包被珠(L2PP12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有經(jīng)親和純化的鼠單克隆抗PTH(44-48)抗體。L2KPP2：1個(gè)，L2KPP6：3個(gè)；全段甲狀旁腺激素試劑楔(L2PPA2)：試劑楔帶有條形碼。每瓶11.5mL與親和純化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，含防腐劑。L2KPP2：1個(gè)，L2KPP6：3個(gè)；全段甲狀旁腺激素校正品(LPHL, LPHH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的、含合成的人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基質(zhì)。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶，而后立即將校正品置于冰上。L2KPP2：3套，L2KPP6：5套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)EDTA血漿和血清中的全段甲狀旁腺激素(PTH)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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