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全部商品分類
胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Insulin
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401761號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Insulin
管理類別
2
型號規(guī)格
200人份/盒，600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
胰島素包被珠(L2IN12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗胰島素抗體。L2KIN2：1個，L2KIN6：3個；胰島素試劑楔(L2INA2)：試劑楔帶有條形碼。21mL含堿性磷酸酶(小牛小腸)標記的多克隆綿羊抗胰島素抗體和堿性磷酸酶(小牛小腸)標記的單克隆鼠抗胰島素抗體緩沖液，含防腐劑，平均分裝到A室和B室。L2KIN2：1個，L2KIN6：3個；胰島素校正品(LINL，LINH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含胰島素的非人類血清基質(zhì)，含防腐劑。至少在使用前30分鐘，每瓶使用4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套；胰島素質(zhì)控品(LINC1，LINC2)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含胰島素的非人類血清基質(zhì)，含防腐劑。至少在使用前30分鐘，每瓶使用4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。L2KIN2：1套，L2KIN6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中的胰島素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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