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全部商品分類(lèi)
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Dilation Balloon
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771696號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medi-Globe GmbH
注冊(cè)人住所
Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany
生產(chǎn)地址
Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany
代理人名稱(chēng)
德國(guó)環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Dilation Balloon
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和接頭組成。球囊材料為聚酰胺12。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在內(nèi)鏡控制之下對(duì)胃腸狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。直徑4、6、8mm，長(zhǎng)20、30mm的球囊用于擴(kuò)張膽管；直徑8、12、16、18mm，長(zhǎng)80mm的球囊用于擴(kuò)張食管；直徑30、35、40mm，長(zhǎng)80mm的球囊適用于賁門(mén)失弛緩癥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
變更情況
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