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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲和起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲(商品名：CPS Duo) Guidewire and Stylet
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771690號
注冊人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲和起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲(商品名：CPS Duo) Guidewire and Stylet
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲由座、內(nèi)出氣冒口、外出氣冒口、導(dǎo)絲以及護(hù)套組成，中空結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，其中導(dǎo)絲材料為304不銹鋼。導(dǎo)引導(dǎo)絲包括導(dǎo)絲及附件導(dǎo)絲控制器和J形矯直器，其中導(dǎo)絲材料為304不銹鋼，頭端繞絲材料為304不銹鋼、鉑。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
導(dǎo)引導(dǎo)絲和起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲，專用于在心臟再同步治療(CRT)植入手術(shù)中放置圣猶達(dá)左心電極導(dǎo)線，導(dǎo)引導(dǎo)絲穿過起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲，同時使用這兩種工具可以將電極導(dǎo)線傳送到目標(biāo)血管位置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
變更情況
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