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生化分析儀用校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401660號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
生化分析儀用校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25
管理類別
2
型號規(guī)格
2套/包裝(校準品1、2、3水平各2瓶;校準品稀釋液1、2、3水平各2瓶;16個校準品條形碼標簽)
結構及組成
由已加工的人類血清和純化的人類HDL膽固醇制備,并在其中添加了有機分析物、無機鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑;稀釋液由已加工的水制備,并在其中添加了防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,69周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對使用直接法高密度脂蛋白測定干片定量測定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的VITROS 250/350/950,VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行定標。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
變更情況
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