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全部商品分類
甲狀腺結合球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402064號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
甲狀腺結合球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法) IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
管理類別
2
型號規(guī)格
100人份/盒,500人份/盒
結構及組成
TBG檢測單位(LTB1):每個帶有條碼的檢測單位內含一個包被有單克隆鼠抗TBG抗體的包被珠。LKTB1:100個,LKTB5:500個;TBG試劑楔(LTB2):試劑楔帶有條碼。每瓶7.5 mL,堿性磷酸酶(小牛腸)標記的人TBG緩沖液,含防腐劑。LKTB1:1個,LKTB5:5個;TBG 校正品(LTBL,LTBH):兩瓶(低、高),每瓶4mL含人TBG的緩沖液,含防腐劑。LKTB1:1套,LKTB5:2套。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白(TBG)的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
變更情況
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