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全部商品分類
白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Albumin
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402061號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Albumin
管理類別
2
型號規(guī)格
200人份/盒，600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
白蛋白包被珠(L2HA12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗-HSA(人血清白蛋白)。L2KHA2：1個，L2KHA6：3個；白蛋白試劑楔(L2HAA2)：試劑楔帶有條形碼。11.5mL與HSA(人血清白蛋白)結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液。L2KHA2：1個，L2KHA6：3個；白蛋白校正品(LHAL，LHAH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含白蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。在使用前，至少提前30分鐘：每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直到凍干物質(zhì)全部溶解。L2KHA2：1套，L2KHA6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測微量白蛋白尿。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
變更情況
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