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全部商品分類
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Anti-TPO Ab
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402060號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Anti-TPO Ab
管理類別
2
型號規(guī)格
200人份/盒,600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
抗甲狀腺過氧化物酶抗體包被珠(L2TO12):包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個。包被有高純度的人TPO。L2KTO2:1個,L2KTO6:3個;抗甲狀腺過氧化物酶抗體試劑楔(L2TOA2):試劑楔帶有條形碼。11.5mL緩沖液基質(zhì),含防腐劑。11.5mL堿性磷酸酶(小牛小腸)標(biāo)記的單克隆鼠抗人IgG抗體緩沖液,含防腐劑。L2KTO2:1個,L2KTO6:3個;抗甲狀腺過氧化物酶抗體校正品(LTOL,LTOH):兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含TPO自身抗體的人血清/緩沖液基質(zhì),含防腐劑。使用前至少提前30 min復(fù)溶,每瓶使用4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。輕輕翻轉(zhuǎn)混勻,直至凍干粉完全溶解(不需要進(jìn)一步稀釋)。L2KTO2:1套,L2KTO6:2套;甲狀腺自身抗體樣本稀釋液(L2AAZ):檢測代碼:TAD。用于患者樣本的在機(jī)稀釋。50ml濃縮的(即開即用)不含抗TG/抗TPO抗體的緩沖液基質(zhì),含防腐劑。L2KTO2:1瓶,L2KTO6:3瓶。預(yù)期用途該產(chǎn)品用于定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化物酶(TPO)抗體。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:
適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
變更情況
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