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全部商品分類
導絲(商品名:Hydra Jagwire) Hydra Jagwire High Performance Guidewire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771570號
注冊人名稱
波士頓科學公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產(chǎn)地址
8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導絲(商品名:Hydra Jagwire) Hydra Jagwire High Performance Guidewire
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由特制的金屬合金芯線組成,芯線(鎳鈦合金)封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯(PTFE)套管內(nèi)。導絲帶有長度分別為5cm和10cm的親水性不透X線遠端末端。長度為5cm的遠端末端帶有2處鍍金標記帶,遠端標記帶距離導絲遠端末端的距離以及標記帶之間的距離均為5cm。帶有條紋的套管可在內(nèi)窺鏡下提供清晰可見的移動標記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品可在選擇性膽管插管術(shù)時使用,包括膽總管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管,以便在支氣管鏡手術(shù)期間置放診斷器械和治療器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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