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全部商品分類
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Total T3
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401654號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Total T3
管理類別
2
型號規(guī)格
200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
TotalT3包被珠(L2T312)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗T3抗體。L2KT32：1個，L2KT36：3個，L2KT33M：15個，L2KT36M：30個；TotalT3試劑楔(L2T3A2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的T3，含防腐劑。L2KT32：1個，L2KT36：3個，L2KT33M：15個，L2KT36M：30個；Total T3校正品(LT3L，LT3H)：兩瓶(低、高)，每瓶2.0mL，含T3的經(jīng)處理的人血清，含防腐劑。L2KT32：1套，L2KT36：2套，L2KT33M：3套，L2KT36M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的循環(huán)總量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.11
有效期至
2014.06.10
變更情況
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