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全部商品分類
多項生化質控品 M-Trol 1
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402189號(變更批件)
注冊人名稱
SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生產地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
多項生化質控品 M-Trol 1
管理類別
2
型號規(guī)格
5mL×10
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：增加適用機型JCA-BM6010/C。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
2011.12.12變更
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