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全部商品分類
同型半胱氨酸質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II, and III
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401468號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers I, II, and III
管理類別
2
型號規(guī)格
同型半胱氨酸質(zhì)控品Ⅰ:2×5ml;同型半胱氨酸質(zhì)控品Ⅱ:2×5ml;同型半胱氨酸質(zhì)控品Ⅲ:2×5ml;
結(jié)構(gòu)及組成
由已處理過的人血清制備,并在其中添加了氨基酸和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀在進行進行同型半胱氨酸(HCY)試劑盒檢測時的運行情況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
變更情況
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