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全部商品分類
起搏電極導線(商品名：Attain StarFix) Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3211415號
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN55432, USA
生產(chǎn)地址
Road 149, km 56.3, Villalba PR00766, USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
起搏電極導線(商品名：Attain StarFix) Steroid eluting,transvenous , unipolar, left ventricular, over the wire, cardiac vein pacing lead with deployable lobes
管理類別
3
型號規(guī)格
4195
結構及組成
產(chǎn)品由電極導線(包括IS-1連接器、電極體、可伸展圓環(huán)、電極頭端)和附件：鋼絲、固定套管、定位套管、導引鋼絲植入工具、臨時定位夾、導引鋼絲夾、導引鋼絲操縱手柄、備用鋼絲組成。電極體直徑1.7mm(5F)，頭部電極直徑1.8mm(5.3F)。導體材料是MP35N鋼絲，絕緣層材料是聚氨酯，頭端電極材料鉑合金，電極頭端含有不大于1.0mg的丙酸倍氯米松。
適用范圍
與植入式脈沖發(fā)生器共同使用，植入左心室內(nèi)進行起博和感知。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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