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全部商品分類
自動除顫器 ZOLLAED pro Defibrillator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3211414號
注冊人名稱
ZOLL Medical Corporation
注冊人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824
生產(chǎn)地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
代理人名稱
北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
自動除顫器 ZOLLAED pro Defibrillator
管理類別
3
型號規(guī)格
AED pro
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、除顫CPR電極、ECG患者連接器組成。具有除顫、心電監(jiān)護、心肺復(fù)蘇和音頻記錄功能。CPR電極型號：CPR-D.padz。除顫能量分別為：成人：120J、150J、200J；小兒：50J、70J、85J。除顫充電時間小于10秒。ECG監(jiān)護功能標準靈敏度：10mm/mV，允許誤差±5%；增益：具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2檔位，隨輸入信號的幅值大小，自動轉(zhuǎn)換增益檔位。掃描速度25mm/s，誤差±10％。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。帶寬1Hz～30Hz(-3dB)。
適用范圍
用于醫(yī)院臨床對心臟病人進行心臟復(fù)律治療及心肺復(fù)蘇救護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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