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全部商品分類
半導(dǎo)體激光治療機(jī)(商品名：LightSheer Duet) LightSheer Diode Laser System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3241413號(hào)
注冊(cè)人名稱
Lumenis Inc.
注冊(cè)人住所
5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
生產(chǎn)地址
3959 West 1820 South Salt Lake City UT
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
半導(dǎo)體激光治療機(jī)(商品名：LightSheer Duet) LightSheer Diode Laser System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
LightSheer Duet
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)(半導(dǎo)體激光器和激光電源控制單元)；觸摸顯示屏和治療頭(ET手具和HS手具)組成。激光波長(zhǎng)：790-830nm；多模；激光脈沖重復(fù)頻率：≤3Hz，誤差≤±20％；其中ET手具：脈沖寬度：5-400ms，誤差≤±20％；能量密度：10-100J/cm2，誤差≤±15％；光斑尺寸：9x9mm，誤差±20％；HS手具：脈沖寬度：30-400ms，誤差≤±20％；能量密度：4.5-12J/cm2，誤差≤±15％；光斑尺寸：22x35mm，誤差±20％。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于減少人體各部位的毛發(fā)、永久性減少毛發(fā)及假性毛囊炎的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.14
有效期至
2014.05.13
變更情況
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